乙肝是由乙型肝炎病毒（HBV）引起的以肝脏炎症和坏死病变为主的一种感染性疾病。部分乙型肝炎患者可演变成慢性，并可发展为肝硬化和原发性肝细胞癌，每年HBV相关死亡病例中，肝硬化和原发性肝细胞癌分别占52%和38%。肝癌病例中，80%-90%与乙型肝炎病毒感染慢性化有关。据估算我国现有慢性HBV感染者约9300万例，其中慢性乙型肝炎患者约2000万例，每年新发乙肝病例近百万，乙肝的防治是我国重大公共健康问题之一。
乙肝病毒结构
经过多年努力，我国慢性乙型肝炎的防治取得了显著成效，已形成较为成熟、规范的诊治体系。其中不断改进的乙肝病毒感染检测指标功不可没。乙肝病毒是一种包膜DNA病毒，乙肝病毒感染最经典的检查方法是血清学标志物，即乙肝两对半检测。其检测结果可间接反映感染状态及病毒复制水平。HBV DNA即乙肝病毒的脱氧核糖核酸，定量检测HBV DNA是乙肝病毒存在与复制的直接标志，有助于更好地进行慢性乙型肝炎的疾病管理，判断乙肝感染的病毒复制水平、制定恰当的诊疗方案。
一、什么是高敏HBV DNA检测？
高敏HBV DNA检测是指与普通HBV DNA定量检测试剂相比，其灵敏度更高。高敏HBV DNA检测试剂通常检测下限<20 IU/ml，而普通的乙肝病毒检测灵敏度大多数在200~1000 IU/ml。同时，高敏HBV DNA检测试剂也有较好的线性范围，通常能检测15 ~ 1.0×109 IU/ml。高敏HBV DNA检测能够更准确的检测低浓度的乙肝病毒，避免假阴性的结果。比如，对于一部分普通DNA检测是阴性的慢性肝病患者，肝功能可能反复异常，或者肝胆脾超声显示疾病有进展，有肝硬化的倾向。这时没有抗病毒的指征，因为病毒水平检测结果是阴性的，所以要求做高灵敏度的DNA检测。因此，我国最新版的《慢性乙肝防治指南》建议采用灵敏度和精确度高的检测方法检测HBV DNA。
乙肝实验室检测在治疗过程中的应用
二、哪些情况需要做高敏HBV DNA检测？
1. HBV DNA水平是启动抗病毒治疗的评估指标之一。慢性乙肝治疗目标为最大限度地长期抑制HBV复制，从而减轻肝细胞炎症坏死及肝脏纤维组织增生，延缓和减少肝功能衰竭、肝硬化失代偿、原发性肝细胞癌和其他并发症的发生。研究表明，慢性乙肝患者基线高病毒载量与肝癌具有显著相关性，并且原发性肝细胞癌肝切除术时HBV DNA 水平是预测术后复发的独立危险因素。但“小三阳”（血清HBsAg和HBV DNA阳性，HBeAg持续阴性，抗-HBe阳性，血清ALT持续或反复异常，或肝组织学检查有肝炎病变慢性肝炎的诊断）患者通常HBV DNA载量较低，普通HBV DNA定量检测结果可能为假阴性，耽误治疗。另外，存在肝硬化的客观依据，只要可检测到HBV DNA，均应进行积极的抗病毒治疗，这部分患者通常病毒载量也很低。因此HBV DNA水平是启动抗病毒治疗的必要评估指标，尤其是对于低病毒载量的患者而言，高敏HBV DNA检测可及时启动抗病毒治疗，降低远期临床风险。
2. 监测HBV DNA水平，评估病毒学应答水平。在开始抗病毒治疗之后，通过监测HBV DNA水平，可以更准确地评估病毒学应答水平。最新版欧洲肝病学会临床指南中将完全病毒学应答定义为HBV DNA水平低于10 IU/ml。在抗病毒治疗过程中乙肝病毒载量降得越低越好，可以显著降低肝硬化、肝癌的发生风险。接受一线HBV抗病毒药物治疗的慢性乙型肝炎患者，20%～37.9%处于低病毒血症（LLV）。在精准治疗的今天，如果不开展高敏HBV DNA检测，这部分患者难以鉴别出来。短期来看，不仅会增加慢性乙型肝炎患者的耐药风险，还会影响后续的治疗应答。长期来看，会增加肝纤维化、肝癌的发生风险。高敏HBV DNA检测可以知道是否是真正的转阴，确定检测不到病毒，才可放心停药。同时也可及时发现病毒耐药。慢乙肝患者在停药后随访的时候需要用高精度检测，及时发现复发并进行干预。
3. 应用化疗及免疫治疗的HBV 感染者管理。慢性HBV感染者接受肿瘤化疗或免疫抑制剂治疗可能导致HBV再激活，重者可导致肝衰竭甚至死亡。除肝相关并发症外，HBV再激活还可能导致原有治疗中断，从而引起原发疾病加重，疾病进展率及死亡率升高。 HBV DNA水平监测进行预防性抗病毒治疗能有效预防 HBV 再激活的发生。而对于已经开展抗病毒治疗的患者，及时发现HBV DNA水平上升并进行干预治疗能有效防止HBV再激活的进展。
目前，医学检验科已开展高敏HBV DNA检测，检测下限低至5 IU/mL，定量范围15 IU/mL-1.0×109 IU/mL，覆盖A-H 8种HBV病毒亚型，能有效指导诊疗。